本报讯(通讯员 刘星辰)为提高医疗器械经营企业的质量安全意识,强化医疗器械质量管理能力,加强对山区医疗器械经营企业监管,规范其经营行为,落实相关主体责任,区食药局以雁翅镇为试点,采取科、所、企业、出租方“四位一体”管理的方法,开展对企业场所(注册场所、经营场所、库房)的整治工作,并以此逐步向其它山区企业推行。
近日,由区食药局相关负责人带队,药械市场监管科与雁翅食药所协同对雁翅辖区内的4家医疗器械经营企业进行检查。重点检查高风险类医疗器械储存条件、产品追溯管理、进货查验记录及销售记录,以及以体验方式、门店形式销售医疗器械的经营企业进货渠道、是否销售假劣器械、是否存在夸大宣传等情况。执法人员在检查过程中发现部分企业存在经营环境不合格、仓库温湿度不达标等情况,上述情况执法人员已在现场提出了限时整改要求,并将在近期跟踪落实企业整改情况。
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