本报讯(通讯员张峻溢)日前,区食药监局着力开展了医疗器械经营企业春节后的安全检查。
本次检查从三方面入手:一是选取企业注重代表性。本次检查重点选取了注册地址在山区的医疗器械经营企业。随着门头沟医疗器械经营企业注册数越来越多,山区的企业数量也呈上升趋势,这种侧重性一方面符合高风险高频次检查的原则,另一方面也更容易发现在监管相对宽松的山区经营企业存在的问题。二是执法检查注重科所联动。局市场科和山区食药所默契配合,在对医疗器械经营企业检查的过程中,了解监管对象的状态,摸清监管对象情况,掌握存在的问题,为加强执法能力,查处违法违规行为打下良好基础。三是检查效果注重长效机制。本次检查共计检查医疗器械经营企业4家,出动执法人员12人次,发现的问题主要有个别企业办公场所及库房设施设备陈旧,灭火器没有按时校验存在安全隐患。对于发现的问题,一方面要求企业提交整改报告,交于辖区食药所进行备案,另一方面对于上述发现的问题,将整改到位的情况以照片、视频等方式上报市场科,形成科所两级监管的状态。
本次安全检查,对山区医疗器械经营企业形成良好经营习惯起到了积极地促进作用,同时也让食药所进一步熟悉了医疗器械经营企业监管的重点内容,对于科所上下联动,形成监管合力具有重要意义。
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区食药监管局开展医疗器械经营企业安全检查