本报讯(通讯员杨晓晨 杨军涛) 区食药监局为进一步巩固医疗器械“五整治”专项行动取得的成果,以风险隐患整改落实、不合格产品和相关企业整改、投诉举报核查、违法违规行为查处、建立完善制度机制等情况为重点内容,开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”。
去年,区食药监局在全区范围内开展了医疗器械“五整治”专项行动,取得了显著成效,规范了医疗器械市场秩序。
为进一步掌握辖区医疗器械生产、经营、使用企业的基本情况,确保专项整治活动的顺利有效,区食药监局对辖区内注册的重点医疗器械经营企业进行了约谈。约谈中,区食药监局执法人员对医疗器械经营企业的经营状况、人员管理、各项制度落实等情况进行了细致全面了解,向企业负责人宣传了医疗器械方面的最新法律法规,并同企业负责人签订了《医疗器械经营企业责任书》,要求企业诚信经营、守法经营。
同时,各镇、街食药监管所在本辖区内大力开展医疗器械专项检查和医疗器械“五整治”宣传教育活动,突出检查重点,营造良好的社会氛围。检查过程中,一看供货商资质、产品资质有没有错误。二看产品购进与储存、产品入库验收是否合格并符合要求。三查管理制度的建立,采购的各项证明,储存的库房、使用以及销毁、有无不良事件监测、有无建立医疗设备、法规资料有没有发布等情况。
截至目前,累计开展宣传活动13次,发放各类宣传材料1300余份,共检查医疗器械主体75家,出动执法人员190人次,未发现严重违法违规行为。
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区食药监局
医疗器械专项整治全面展开